1、產(chǎn)業(yè)鏈上游

產(chǎn)業(yè)鏈上游是原材料及生產(chǎn)儀器設(shè)備供應(yīng)。生產(chǎn)儀器設(shè)備包括生物反應(yīng)器、細胞分析儀、光譜儀等。原材料供應(yīng)是產(chǎn)業(yè)鏈上游核心環(huán)節(jié)，按照原材料關(guān)鍵性程度，可以分為關(guān)鍵性原材料和非關(guān)鍵性原材料。

關(guān)鍵性原材料方面，國內(nèi)市場發(fā)展極不成熟，幾乎無本土核心原材料供應(yīng)商。主要原因是中游企業(yè)的核心原料產(chǎn)品被跨國企業(yè)壟斷，而下游的診斷試劑產(chǎn)品對核心原料產(chǎn)品的進口依賴程度較高，從而造成上游關(guān)鍵性原材料的本土供應(yīng)商無市場競爭優(yōu)勢。

非關(guān)鍵性原材料方面，國內(nèi)市場相對穩(wěn)定，但本土供應(yīng)商議價能力不強。因中游原料產(chǎn)品研制企業(yè)普遍采取“以銷定采”和“詢比價”方式，結(jié)合企業(yè)實際生產(chǎn)需求制定采購計劃，比對三家以上符合要求的供應(yīng)商報價后擇低價者采購，迫使上游供應(yīng)商下調(diào)產(chǎn)品價格。

2、產(chǎn)業(yè)鏈中游

產(chǎn)業(yè)鏈中游是體外診斷試劑原料研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，技術(shù)要求高、研發(fā)周期久、生產(chǎn)工藝流程復雜，是影響下游體外診斷試劑質(zhì)量的核心因素。中游市場參與者包括跨國企業(yè)和本土企業(yè)。

跨國企業(yè)以技術(shù)工藝的先進性壟斷核心原料，本土企業(yè)競爭力不足。除極個別核心原料可實現(xiàn)自產(chǎn)自足，如用于POCT檢測的熒光發(fā)光微球，國內(nèi)核心原料市場業(yè)務(wù)幾乎被跨國企業(yè)壟斷。本土企業(yè)一方面銷售非核心原料產(chǎn)品，低端化現(xiàn)象普遍，另一方面成為跨國企業(yè)核心原料產(chǎn)品的代理商，據(jù)悉一級代理商的毛利率可達到40%以上。除此以外，也有個別中游企業(yè)，如菲鵬生物，通過向跨國企業(yè)購買進口原料，加工成半成品后對外銷售。

3、產(chǎn)業(yè)鏈下游

產(chǎn)業(yè)鏈下游市場參與者是體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)及銷售企業(yè)。下游少數(shù)企業(yè)，如安圖生物、達安基因等，通過自研自產(chǎn)核心原料，可以實現(xiàn)自產(chǎn)自用。但大多數(shù)企業(yè)仍需通過中游原料供應(yīng)商購買體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)所需的原料，如磁珠、抗體、抗原、NC膜等，由于核心原料技術(shù)攻克困難，而國產(chǎn)原料無法完全適配臨床需求，導致下游企業(yè)依賴進口原料的現(xiàn)象嚴重，尤其是基礎(chǔ)性原料（如酶類）和少數(shù)市場規(guī)模在億元以上的大宗抗體原料（如HbA1c抗體）的進口依賴度極高。

4、需求終端

體外診斷試劑的需求終端包括以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機構(gòu)、第三方獨立醫(yī)學檢驗中心、科研機構(gòu)、體檢機構(gòu)等。其中，醫(yī)院仍然是市場銷售主戰(zhàn)場，國內(nèi)95%的體外診斷試劑消費發(fā)生于醫(yī)院。

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