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防腐挑戰(zhàn)性試驗(yàn)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

2017-01-16 11:18:58 天緯化學(xué) 1195

CTFA推薦的一次加菌防腐挑戰(zhàn)性試驗(yàn)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 

CTFA的方法初始的霉菌和細(xì)菌的接種量分別為10000cfu/g(ml)和1000000cfu/g(ml)(CFU為菌落單位),要求在第7天時(shí)霉菌降低90%,細(xì)菌降低99.9%,并且在28天內(nèi)菌數(shù)持續(xù)下降。

1.美國評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 

在CTFA評(píng)價(jià)方法的基礎(chǔ)上提出的標(biāo)準(zhǔn),如表1所示。 

表1 美國所用一次加菌的微生物防腐挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
 一次加菌的28天微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn) 
防腐效果優(yōu)良 
若單菌接種的三個(gè)平行試驗(yàn)中任何一種微生物數(shù)量的平均值,在第七天時(shí)下降到100 cfu/g(ml)以下,第28天全部為0。 
防腐效果勉強(qiáng)通過 
若單菌接種的三個(gè)平行試驗(yàn)中任何一種微生物數(shù)量的平均值,在第七天時(shí)下降到1000 cfu/g(ml)以下。 
防腐效果無效 
若單菌接種的任何一種微生物,任何一個(gè)平行樣達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn),也達(dá)不到CTFA的要求。

2.國內(nèi)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 

國內(nèi)參照CTFA加菌防腐挑戰(zhàn)性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 

表2 國內(nèi)所用微生物防腐挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 
一次加菌的28天微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)
重復(fù)加菌的微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)  
防腐效果優(yōu)良(W)
第28天化妝品中存貨的細(xì)菌數(shù)量<10CFU/ml,說明該樣品防腐體系對(duì)細(xì)菌有較強(qiáng)的抑殺效果。
在三次加菌后,在每次加菌的第14天樣品中存貨的細(xì)菌數(shù)<100CFU/ml 
防腐效果尚可(M)
第28天化妝品中存貨的細(xì)菌數(shù)量<100CFU/ml,說明該樣品防腐體系對(duì)細(xì)菌有一定的抑殺效果。
在三次加菌后,在每次加菌的第14天樣品中存貨的細(xì)菌數(shù)<1000CFU/ml 
防腐效果差(P) 
第28天化妝品中存貨的細(xì)菌數(shù)量>100CFU/ml,說明該樣品防腐體系對(duì)細(xì)菌有較差的抑殺效果。 

在三次加菌后,在每次加菌的第14天樣品中存貨的細(xì)菌數(shù)>1000CFU/ml


 

 

 

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